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美瞳纳入三类医疗器械管理

发布时间:2020-03-02 13:37:26 阅读: 来源:快递厂家

九江新闻网讯(周峰记者陈姝含)昨日,从市食品药品监管局传来好消息:今后对于美瞳(装饰性彩色平光隐形眼镜)的监管,将有法可依,消费者不必再因权益受损而深感迷茫。

去年,相关媒体刊登了美瞳容易损害使用者眼睛且存在监管盲区的报道。日前,国家食品药品监督管理局下发了《关于装饰性彩色平光隐形眼镜按照医疗器械管理有关工作的通知》,明确了经中央机构编制委员会办公室同意,将装饰性彩色平光隐形眼镜(俗称美瞳)纳入三类医疗器械管理,并进行公告。

据悉,根据该《通知》要求,今后,国家食品药品监管局按照第三类医疗器械(最高类别)受理装饰性彩色平光隐形眼镜的注册申请。该类产品的注册申报资料除不涉及矫正视力的功能外,应符合角膜接触镜的其他所有要求;该类产品的生产许可、经营许可、质量管理体系检查和日常监管等工作,按照角膜接触镜的有关标准和规定进行。

市食品药品监管局稽查科有关负责人告诉记者,装饰性彩色平光隐形眼镜纳入三类医疗器械(最高类别)管理,充分表明国家对该产品安全性的高度重视。该局将开展有针对性的专项治理工作,确保该类产品研制、生产、经营和使用符合医疗器械监督管理的有关规定。自4月1日起,对在研制、生产、经营和使用美瞳中存在的违法违规行为依法严处。

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