安图生物在生物制品另辟蹊径图发展新项目临床试验存周期风险-【新闻】

发布时间：2021-05-28 16:01:40 阅读：次来源：快递厂家

安图生物在生物制品另辟蹊径图发展，新项目临床试验存周期风险

“无论是新药品还是II、III类医疗仪器都需通过临床试验这一关。从申请到最后完成，所耗费的时间周期较长，随时可能出现试验中断的意外”。

在生物制品的5大子领域中，体外诊断技术一直是鲜有人涉足的细分。多年来，这一领域长期被跨国巨头垄断，国内企业所占的市场份额仅为个位数。

然而，这一领域占领全球医疗服务和医学研究最前沿，同时它也是预防性疾病药物的关键技术之一。作为体外诊断产业发展中一个至关重要的市场，中国在近几年中不断涌现出具有市场竞争力体外诊断企业。

主营体外诊断剂的郑州安图生物工程股份有限公司跃然而现在本次IPO预披露的生物医药企业名单中，与热捧原研药、首仿药等一些制药厂家不同的是，安图生物另辟蹊径，企图在诊断技术领域站稳脚跟。

“苗”家军挂帅，以技术突围

安图生物本次拟发行5300万新股，老股转让2300万份，转让价格与新股发行价格相同。保荐人为招商证券股份有限公司公司。

从股东结构来看，安图实业凭借11923.41万股，占去74.99%，成为最大股东，Z&F拥有3021万股，以19%的份额居第二。裕龙投资和启源投资分列三、四位。很显然，安图实业以绝对优势，大权在握。而它的背后，就是高级实验师出身的苗拥军。

时光退回到1999年，安图生物的最前生——郑州绿科，其实掺杂着老牌国企（郑州顺达铁路电气工程有限公司）的身影。当然，经过几番洗涤之后，如今安图生物是由2004年的安图绿科改制而来。

1999年-2004年的5年里，郑州绿科经历了一次增资和两次股权转让。这些小动作并没有为绿科带来什么实质性的变化。而在更早的1998年，苗拥军的野心已经蠢蠢欲动了。

当时，苗还在博赛研究所当着他的副所长，但私下已经和博赛的公关经理吴学炜等人与博赛研究所合资成立安图工程。不久之后的2002年，苗和吴等人又以个人名义与安图工程合资设立安图技术，而安图技术在2002年到2005年期间，逐步收购了郑州绿科（后更名为安图绿科）100%股权。收购后，将安图绿科作为主要运营主体从事业务活动，安图技术和安图工程分别于2006年、2010年完成注销。

至此，安图绿科的雏形已经诞生。而“苗”家军挂帅之后，依托博赛生物研究所在精细化工以及微生物显色培养技术上的优势，带着安图绿科走上了诊断技术的新兴领域。当年带走的40多名技术骨干，以及现在超过30%的科研人员比例，都显示着“苗”家军对技术的绝对自信。

此后（2004年-2012年）安图绿科演变为安图生物，共发生了6次股权转让。起初，苗拥军以个人名义拥有高达89%的股权，后又相继以安图工程、安图技术、安图实业的身份实现绝对控股权。即便在引入了启源和裕龙两大资本时，都未有松懈。相比之下，与其共同打拼天下的吴学炜几乎没有话语权。

不仅如此，安图生物目前下属的三家子公司中，两家由苗拥军100%控股（即安图仪器、安图科技），这两家均协助安图生物的体外诊断事业。安图仪器主要生产第三类医疗器械，安图技术主要经营销售体外诊断试剂、药品。

可见，苗家军的一人独大为公司平添更多技术控的意味，而走市场和公关道路的吴学炜只能是绿叶。

行业竞争激烈，主营业务险中求胜

公司的主要产品为免疫诊断产品，微生物检测产品以及相关的配套仪器。2013年的数据显示，免疫诊断产品以10,643.28的产能位居第一，微生物检测产品的产能为2,301.20，排在第二位。

据财务数据显示，最近三年，公司营业收入保持持续快速增长的态势，2011-2013年度公司营业收入分别为21,184.46万、31,814.63万元和40,936.46万元。2012年度、2013年度同比分别增长50.18%、28.67%。

回顾2011年至2013年公司的市场占有率分别为1.14%、1、47%和1.62%。尽管数字有着上涨的趋势，但相较其他国外企业，依旧大比分落后。

全球体外诊断产业发展始于20世纪70年代，目前已经进入稳定增长期，国内的体外诊断事业与在国际上落后了近10年。目前，罗氏、西门子、强生、梅里埃等跨国集团依靠其产品质量稳定、技术含量高及设备制造精密的优势，在全球高端体外诊断市场占据大部分市场份额。

除此之外，国内瞄准这个行业的企业也越来越多，尽管大多数为不成气候的小公司，但也有像科华生物(002022,股吧)、中生北控、上海复兴医药这样的上市公司在暗中较劲。

科华生物作为国内龙头企业之一，产品品种齐全，其试剂涵盖免疫类、生化类以及分子诊断类等领域，目前在诊断试剂方面，正重点开展化学发光和分子诊断等领域的开发。

乐观而言，安图生物始终坚持打造的产品和仪器一体化研发生产的业务，是与其他单一研发制剂药品类企业抗衡的优势所在。

公司称本次募集资金的主要用途为微孔板免疫诊断试剂产能扩大项目、微生物检测试剂产能扩大项目、磁微粒化学发光法检测试剂产能扩大项目和体外诊断试剂研发中心建设项目及补充流动资金项目（即年产41135.02万人份体外诊断试剂）。

“目前国内将先进的微孔板诊断技术运用到癌症的辨诊中。”上海一家专营诊断试剂的研究人员向记者简要解释了这一技术，“这是一种高灵敏、高特异检测人血清中肿瘤标志物CA72-4的微孔板化学发光酶免疫分析法。检测CA72-4的临床低值血清回收率为98.5%,高值血清回收率为101.3%,显示了良好的准确性.与人体血清中常见肿瘤标志物甲胎蛋白(AFP),癌胚抗原无明显交叉。”

微孔板化学发光诊断试剂作为公司的优势产品，一直在主营业务收入占据较高比例。公司微孔板化学发光诊断试剂销售收入逐年稳步增长，2012年和2013年销售收入分别同比增长35.41%和24.34%，销售数量分别同比增长43.90%和28.01%。

一位市级药监局的内部人士向记者透露：“无论是新药品还是II、III类医疗仪器都需通过临床试验这一关。从申请到最后完成，所耗费的时间周期较长，随时可能出现试验中断的意外。很多公司在完成了一期临床之后，因为技术原因，无法通过二三期的申请，产品只能暂停。”值得留意的是，如果公司不断加大研发力度，这对于积极研发投产的“苗”家军而言是巨大的考验。

经销与直销带来的利益

与大部分生物制品公司选择垂直型销售的模式不同的是，安图生物更依赖于经销商。仅少部分直接销售给各级医院、体检中心、第三方检测机构等终端客户。

对比2011-2013年的数据，来自经销商主营业务收入分别为884.71万元（占89.02%）、26,249.18万元（占86.73%）、35,304.04万元（占89.73%），而直销的比例浮动不超过15%。

“经销的带来的最大的益处是销售范围的突破。”来自强生的一位销售主管向记者解释。显而易见，安图生物早已不仅仅停留在自家门口，公司主要销售区域为中南、华东、西南等区域，上述销售区域主营业务收入合计占主营业务收入的比例在75%左右，公司在保持中南、华东、西南等区域销售收入整体稳定增长的同时，加大其他区域的营销力度。

“但经销可能存在的风险是，对垂直型下游客户疏于经营。”上述人士继续表示。而数据显示，公司的重要经销商销售收入均超过75%，如公司过度押宝于重要经销商，会在销售业绩上受到牵制，而流失重要客户。